用户指南/常见问题解答
SciveraLENS® 常见问题解答
- 清单筛选和危害评估之间有什么区别？
- 危害评估包括哪些内容？
- 谁负责进行评估？
- 有多少个终点被考虑？终点分别是哪些？如何确定终点？
- 某些终点在方法学中的权重是否大于其他终点？如果是，哪一个（几个）终点？其对整体危害评估有什么影响？
- 确定危害的信息来源有哪些？
- 如何评价数据质量（信息来源）？是否有基于数据质量（不确定性程度等）的加权方法？
- Scivera的危害评估多久更新一次？
- 危害评估会因浓度而发生变化吗？
- MH是什么意思？
- 如果CAS号行中的指示灯为黑色（非常高危害），为什么 MH 的指示灯显示为红色（高危害）？
- HC是什么意思？
- 在SciveraLENS中如何对产品化学品进行危害评估？
- 如果危害评估的指示灯为蓝色，这意味着什么？
- 方法学中如何处理数据鸿沟？数据鸿沟为负面的、还是为正面的，还是没有影响？
- 在SciveraLENS中完成了多少次全面评估并可供我使用？
- Scivera的清单筛选结果和危害评估结果是否完全无关？
- Scivera的所有CAS登记号是否均进行了独立的权威清单危害评估和毒理学危害评估？
- 是否存在暴露、风险或生命周期成分延长危害评估？
- 如何处理重复剂量毒性？
- 数值是否遵循GHS框架和终点或其他框架？
- 如果我想加速化学评估需要多长时间？
- 我们的数据已存储在另一个系统中。SciveraLENS是否支持数据集成？
- 我们可以在SciveraLENS以外共享评估结果吗？
- 这一方法/工具主要用于哪些行业？为什么？
1.如何进行集合存档或取消“集合”存档？
单击三个点菜单，选择存档即可进行“集合”存档。
找到“集合”界面顶部的过滤器按钮，即可查看已存档的“集合”或取消集合存档。在过滤器菜单的底部，可看到“已存档”。在下拉菜单中，可选择“包括已存档”或“仅包括已存档”。点击提交，即可看到包含所有“集合”或仅包含已存档“集合”的主清单。单击“集合”栏右侧的三个点菜单，然后选择“取消存档”，未存档的“集合”将显示在主“集合”菜单中。
2. 某个集合存档后，CAS登记号是否仍会计入我的CAS号计数？
是的，据其进行筛选但已存档的CAS登记号仍将计入您的CAS号限制。在SciveraLENS中筛选化学品后，您获得了有关该化学品的宝贵见解和知识。通过“存档”选项，可清理“集合”界面，使界面更有条理。还可在需要时取消“集合”存档。
3.如果我的化学品没有CAS登记号（“CAS RN”），该怎么办？
如果您因从次级供应商处采购化学品而没有化学品的CAS号，可通过SciveraLENS向其他用户请求获取成分信息，同时仍保护其专有数据。根据您的SciveraLENS计划，有供应商回应您的请求后，您将能够查看他们所输入数据的评估结果。
如果没有聚合物的CAS号，Scivera可与您合作，为特定聚合物生成识别号和进行评估。
4.如何将浓度纳入快速集合？
在SciveraLENS中，浓度应以小数形式输入（例如，80%应输入为0.80）使用“快速集合”时，可使用以下格式：“CAS号，浓度”
1.如何知道我正在筛选的化学品是否出现在关注清单上？
与“集合”中每种化学品相邻有一个三角形图标，用于表明化学品是否出现在设置“集合”时选择的清单中。在某些情况下，可能会看到一个蓝色三角形。这表示无清单匹配。其他颜色的三角形旨在提供以下信息：该化学品出现在所选清单中、清单类型、清单中是否提供了CAS号的浓度阈值以及“集合”中所述化学品的浓度是否等于或大于清单中化学品的浓度阈值。
2.Scivera如何管理每个清单？清单多久更新一次？
Scivera由经委员会认证的毒理学家和工作人员组成的团队通过一系列资源及时了解对SciveraLENS中所管理清单作出的任何更新和变更。发生变更时，我们的团队会更新数据库中的清单，且您的SciveraLENS账户中的清单也会立即更新。如果您正在跟踪的清单有任何变更，您将接收到实时变更警报。
在我们的化学品数据库中设置清单时，我们的毒理学家会扩展包含化学品族群或家族的清单。这意味着我们会识别与化学品族群或家族相关的所有CAS登记号，因此您在使用SciveraLENS时将获得最完整、最准确的筛选结果。
3.我的化学品浓度是否会影响清单筛选结果？
在某些情况下，有些清单可能提供关于化学品浓度阈值的指导。如果清单中提供了某个CAS号的浓度阈值，如果“集合”中所述化学品的浓度等于或大于清单中该化学品的浓度阈值，则可在SciveraLENS详细信息视图中查看结果。如果特定清单中未提供浓度阈值，而关注化学品出现在该清单上，您会收到通知，无论浓度大小。
1.清单筛选和危害评估之间有什么区别？
在SciveraLENS中，清单筛选的目的是确定关注化学品是否出现在我们的毒理学家积极跟踪和更新的数百个清单的其中一个清单中。这有助于您及时了解管制、行业、权威和企业管理趋势以及其对关注化学品所造成的影响，并获得即时反馈。根据这些清单筛选关注化学品时，确保符合这些不同的要求，即使您使用的是首选化学品。
“危害评估”结果可进一步帮助您了解关注化学品以及任何潜在人类和环境健康特征，因此决策者能够在化学品被列为受管制或限用物质之前前瞻性地识别这些特征有争议的化学品，以便您选择更安全的化学品，保护您的产品、您的品牌和您的客户。
许多领先的消费品企业和组织正在积极满足选择更安全的产品和工艺化学品这一需求。这些变化对产品开发团队、采购和供应商网络提出了新的要求。这意味着传统的化学品监管合规、限用物质清单筛选和测试工作已难以满足市场预期和管理成本。企业需要了解化学品的潜在人类和环境健康特征，以便决策者能够在化学品被列为受管制或限用物质之前识别这些特征有争议的化学品。一般来说，通过危害评估，您能够对化学品进行前瞻性评价，并了解其对人类和环境的影响，以便选择更安全的化学品，保护您的产品、您的品牌和您的客户。
2.危害评估包括哪些内容？
危害评估旨在深入研究化学品如何影响人类和环境。Scivera经委员会认证的毒理学家团队根据23个终点或标准，确定化学品的特定终点是否具有高危害、中度危害或低危害。我们的危害评估流程与UNECE GHS、US EPA Safer Choice和GreenScreen for Safer Chemicals等化学品筛选框架一致，但我们确定的终点和信息更多，这也是我们在GHS+危害评估框架中添加“+”的原因。与仅进行清单筛选相比，这些详细信息提供的信息更多，且可在您采购化学品和产品、配制新产品、识别可能引起问题的化学品以及根据这些标准寻找更安全的替代品时为您提供帮助。
危害评估需由经委员会认证的毒理学家进行，这可能成本高昂且难以理解。Scivera的其中一个主要目标是以简单、易于理解且具有成本效益的方式提供信息，以便用户在采购化学品、配制新产品以及寻找更安全的替代品时做出更明智的决定，而不仅仅是选择符合要求的化学品或替代品。作为订阅者，您将受益于这些专业知识和大量数据，从而可选择更安全的化学品、作出更明智的决策。
危害评估有以下三个主要组成部分。
- 首先，我们的毒理学家会通过查看某些权威清单确定可能引起问题的化学品。
- 其次，使用权威资源收集23个终点中每个终点的数据，例如：
– 欧洲化学品管理局
– 美国环境保护署
– 美国国立卫生研究院国家医学图书馆
– 国家毒理学计划
– 世界卫生组织下设的国际癌症研究机构
– 学术期刊
– 及其他 - 在某些情况下，当无结论性数据时，我们会使用建模平台（如OECD QSAR Toolbox、UP EPA EpiSuite/EcoSAR/PBTProfiler等）缩小数据鸿沟。
我们使用这些信息进行总结评估，为您在确定化学品的23个终点具有高危害、中度危害或低危害方面提供指导。
危害评估需由经委员会认证的毒理学家进行，这可能成本高昂且难以理解。Scivera的其中一个主要目标是以简单、易于理解且具有成本效益的方式提供信息，以便用户在采购化学品、配制新产品以及寻找更安全的替代品时做出更明智的决定，而不仅仅是选择符合要求的化学品或替代品。作为订阅者，您将受益于这些专业知识和大量数据，从而可选择更安全的化学品、作出更明智的决策。
3.谁负责进行评估？
Scivera拥有一支由经委员会认证的高素质毒理学家和工作人员组成的团队，负责收集这些数据并进行这些评估。然后，对每项评估进行同行评审和验证。
4.有多少个终考虑？终点分别有哪些？如何确定终点？
我们目前跟踪的终点包括16个人类健康终点、4个环境健康终点、2个物理终点，还包括“环境转型产品”，其中包括与化学品进入环境后以及变成另一种化学品相关的信息。
这一设置与基本毒理学危害评估框架（如GHS、EPA Safer Choice和GreenScreen）一致。
5.某些终点在方法学中的权重是否大于其他终点？如果是，哪一个（几个）终点？其对整体危害评估有什么影响？
作为SciveraLENS的订阅者，您可访问我们的Insight表，且可查看23个终点中每个终点的评估情况和总分。在表格顶部，每个终点占据一行，其中包含终点缩写。一些终点用大写字母作为标识。这些终点被视为“核心”终点，包括
人类健康核心终点：
- 致癌性——该化学品是否很有可能对人体或其他哺乳动物产生致癌作用？
- 致突变性——该化学品是否很有可能在人类或其他哺乳动物中引起基因突变？
- 发育毒性——该化学品是否很有可能导致未出世胎儿或年轻人或其他哺乳动物的发育出现缺陷？
- 生殖毒性——该化学品是否很有可能对人类或其他哺乳动物的生殖系统造成损害？
环境健康核心终点：
- 持久性——该化学品是否在环境中持久存在（即不易生物降解）？
- 生物蓄积——该化学品是否在哺乳动物或其他生物的组织中蓄积？
- 急性水生毒性——在水中短时间接触该化学品的水生生物的死亡风险是否很高？
- 慢性水生毒性——在水中长时间接触该化学品的水生生物的死亡风险是否很高？
核心终点在对化学品进行整体危害类别时非常重要，且可用于计算Scivera危害类别结果。补充终点也用于“危害类别”计算。
6.确定危害的信息来源有哪些？
Scivera的毒理学家在进行危害评估时重点关注以下三个部分。
- 首先，我们的毒理学家会通过查看某些权威清单确定可能引起问题的化学品。
- 其次，使用权威资源收集23个终点中每个终点的数据，例如：
– 欧洲化学品管理局
– 美国环境保护署
– 美国国立卫生研究院国家医学图书馆
– 国家毒理学计划
– 世界卫生组织下设的国际癌症研究机构
– 学术期刊
– 及其他 - 在某些情况下，当无结论性数据时，我们会使用建模平台（如OECD QSAR Toolbox、UP EPA EpiSuite/EcoSAR/PBTProfiler等）缩小数据鸿沟。
我们使用这些信息进行总结评估，为您在确定化学品的23个终点具有高危害、中度危害或低危害方面提供指导。
7.如何评价数据质量（信息来源）？是否有基于数据质量（不确定性程度等）的加权方法？
Scivera的毒理学家团队使用证据权重法对SciveraLENS中23个终点中的每一个终点进行评分。高质量研究的实验数据被视为评估结论的最有力证据以及权威清单。当实验研究或权威清单不可用时，可使用筛选清单、模拟数据和建模数据，以在有限的证据下得出结论。
8.Scivera的危害评估多久更新一次？
Scivera的毒理学家团队会定期更新GHS+危害评估。随着更多数据的出现，我们的团队会更新知识库中的危害评估信息。当任何新数据影响评估时，我们会向SciveraLENS® SciveraLENS的订阅者发出警报。如果您发现更新信息未反映在评估详细信息中，请联系Scivera。
9.危害评估会因浓度而发生变化吗？
危害评估旨在研究化学品的潜在人类和环境健康特征，因此化学品危害评估不会因化学品浓度而发生变化。在某些情况下，我们与一些品牌合作生成仪表板，其中包括将危害类别评分和每种化学品浓度考虑在内后得出的总分或配方评分。欲了解更多信息，请联系我们。
10.MH是什么意思？
MH指最大危害。这是我们在SciveraLENS中标记所有人类健康终点以及所有环境健康终点最大危害情况的方法。查看词汇表/图例，了解SciveraLENS中的更多术语和图标。
11.如果CAS号行中的指示灯为黑色（非常高危害），为什么我的 最大危害（MH）显示为红色（高危害）？
MH（或最大危害）在SciveraLENS中的表示方式存在细微差别。特别是，环境健康终点的MH汇总规则与人类健康终点略有不同。
人类健康终点的其中一个终点评分较高或非常高，即可导致MH评分较高或非常高。环境健康终点的多个终点评分较高或非常高，才会导致MH评分较高或非常高。在美国EPA Safer Choice和GreenScreen等框架中，这是用于对环境健康终点进行危害筛查的典型方法。这些框架的风险评估基于化学品是否具有持久性、生物蓄积性和毒性（P、B和T）。
例如，一种化学品可能具有持久性（即持久性终点为高危害），但如果它对水生生物（水生毒性终点）无急性毒性或慢性毒性，则该化学品不是关注化学品。P、B和T均很高，或者P和T或P和B很高，则环境健康终点的MH评分为高/非常高。但是，如果只有P或T很高，但人类健康终点无影响，则MH评分为中等及以下。
12.HC是什么意思？
HC指危害类别，其基于的算法与EPA Safer Choice等非常相似，即使用核心终点（CMRD/PBT）和补充终点（其余所有），建议为更换（红色）、关注（黄色）、可接受（黄色/绿色）、首选（绿色）或信息不足（灰色）。请查看词汇表/图例，获取更多有关SciveraLENS中术语和图标的指导。
13.在SciveraLENS中如何对产品化学品进行危害评估？
危害评估仅针对单个化学品或CAS号，而不是产品。
在某些情况下，我们与一些品牌合作生成仪表板，其中包括将危害类别评分和每种化学品浓度考虑在内后得出的总分或配方评分。欲了解更多信息，请联系我们。
14.如果危害评估的指示灯为蓝色，这意味着什么？
在某些情况下，我们的团队尚未评估化学品的特定终点。发生这种情况时，将在SciveraLENS的Insight表中看到实心蓝色指示灯。当您在SciveraLENS账户中添加化学品时，我们的团队可跟踪用户感兴趣的每种化学品，并相应确定任何所需评估的优先级。欲支付少许费用加速评估，请与我们联系。
15.方法学中如何处理数据鸿沟？数据鸿沟为负还是为正，还是没有影响？
核心终点存在数据鸿沟时，将导致化学品的危害类别指示灯为灰色。补充终点存在数据鸿沟时，化学品的最终危害类别可接受结论（绿色、黄色、黄色/绿色）。化学品终点存在数据鸿沟的数量对危害类别指示灯为红色无影响。数据鸿沟不会对化学品危害类别产生积极影响，最大的影响是导致评估结果的指示灯显示为灰色。一般来说，在SciveraLENS中，向用户提供评估结果遵循透明和审慎原则。仅指出每种化学品和其相应的终点存在数据鸿沟。在适用情况下，（通过建模或其他专家系统）会得出不明确的评估结果。数据鸿沟可能会影响SciveraLENS中核心终点的整体评估（除非存在重要证据，包括补充终点），但若仅补充终点存在数据鸿沟，则不会影响整体评估。但也有例外。SciveraLENS或我们的毒理学家团队始终可直接提供支持性证据和解释。
16.在SciveraLENS中完成了多少次全面评估并可供我使用？
Scivera从我们对相关在用化学品清单（例如TSCA、ECHA和加拿大DSL清单，按类别或功能列出的化学品族群研究，研究危害特征和物理属性的化学数据等）的研究中识别了210,000多个唯一CAS号。目前，我们已经识别了约10,000种常用于消费品且订阅者多次请求获取的唯一化学品或CAS号。Scivera的毒理学家已对“化学品评估知识库”中的1,000,000个终点进行了危害评估，且对超过4,500个CAS号进行了全面危害评估。这意味着所有23个终点均受到评估。
17.Scivera的清单筛选结果和危害评估结果是否完全无关？
“清单筛选”步骤和“危害评估”步骤的结果相互独立，但具有相关性。同时进行这两个步骤对于相互比较/对比非常有用。当“清单筛选”结果显示特定人类或环境健康终点（例如加州65号提案致癌性）为需关注时，这也反映和巩固了我们的毒理学家在“危害评估”步骤中所做的工作。当一种化学品未列入一个或多个关注清单中时，Scivera的GHS+危害评估可提供有关化学品对人类和环境健康影响的关键信息。
有证据表明许多化学品的一个或多个终点为需关注，但这些化学品尚未通过通常缓慢且官僚的程序列入权威名单。清单和证据之间反复出现这一差距表明“仅清单筛选”这一方法存在不足，这是大多数化学品筛选工具的功能限制。SciveraLENS危害评估步骤增加了额外的、难以开展且费用高昂的深层毒理学评估，以让产品开发人员和其他化学品决策者对其有更加深入的了解，从而选择（a）未列入已知关注化学品清单的化学品，以及（b）有证据显示因潜在属性而成为首选的化学品，或在某些情况下，可战略性地取消选择数据显示可能引起潜在问题（但尚未列出）的化学品。
最终确定的评估包括两组结果，可使化学品和配方更加丰富。Scivera GHS+危害评估概述中概括了规则，但最终终点评分由经委员会认证的毒理学家根据专家判断确定。
18.Scivera的所有CAS登记号是否均进行了独立的权威清单危害评估和毒理学危害评估？
我们系统中所有CAS登记号均经过筛选，并按照维护的400多个权威、管制、限用和首选物质清单进行持续监控。鉴于完成全面“危害评估”步骤需要付出巨大努力，我们会根据客户在SciveraLENS中的请求，优先考虑由经委员会认证的毒理学家完成的全面危害评估。
19.是否存在暴露、风险或生命周期成分延长危害评估？
Scivera为用户提供暴露和风险估计服务。Scivera经委员会认证的毒理学家与客户合作，确定并记录暴露情景，然后对化学品、材料和产品进行危险度特征分析。
暴露估计方程基于ECHA和美国EPA消费品暴露模式和危险度特征分析程序。
20.如何处理重复剂量毒性？
按照适用终点（例如全身毒性、神经毒性等）的GHS*框架解决了重复剂量毒性问题。在Scivera的“全身毒性”这一终点和特定相关终点（如神经毒性或感觉刺激）项下包括了重复剂量研究和分类。
*GHS 是《全球化学品统一分类和标签制度》的首字母缩写。这是一个在世界范围内统一危害类别标准和化学品危害信息交流要素的系统。
21.数值是否遵循GHS框架和终点或其他框架？
默认情况下，SciveraLENS®是为GHS危害终点和剂量反应阈值配置的，可根据需要针对其他框架进行配置。
22.如果我想加快化学评估，需要多长时间？
评估所需的时间取决于可用数据量以及我们团队正在进行的其他项目。一般来说，将其他因素考虑在内后，这一过程大约需要2周到一个月的时间。
23.我们的数据已存储在另一个系统中。SciveraLENS是否支持数据集成？
支持。我们已与几个组织合作，在SciveraLENS®及其系统之间进行数据集成。请联系我们，以便我们详细了解您所使用的服务和您的集成需求。
24.我们可以在SciveraLENS以外共享评估结果吗？
SciveraLENS评估结果仅用于订阅者公司的内部业务。如果您想在SciveraLENS之外发布或引证评估结果，请根据SciveraLENS 网络服务协议的要求提前与Scivera联系，获得许可。
- 同样值得指出的是，清单筛选和危害评估结果是不断变化的。随着更多有关工业化学品的更新信息的出现，以及毒理学工具的改进填补了数据空白，Scivera的毒理学团队正在不断更新SciveraLENS中的这些信息，并监测和维护SciveraLENS中的400多个清单和子清单。订阅SciveraLENS的其中一个好处是，您总能查看化学品的最新评估结果。因此，我们鼓励订阅者和观察者经常登录SciveraLENS，查看最新的评估结果。
25.这一方法/工具主要用于哪些行业？为什么？
- 玩具品牌及其供应商——产品和工艺化学品数据“集合”、欧盟和美国法规遵从、测试费用降低、产品完整性、替代品评估
- 鞋类和服装品牌和供应商——产品和工艺化学品数据“集合”，工艺化学品清单筛选、产品基准点确定、替代品评估等
- 消费电子品牌和供应商——产品和工艺化学品数据“集合”、工艺化学品清单筛选、产品基准点确定、替代品评估等
- 住宅和办公家具品牌和供应商——产品和工艺化学品数据“集合”、工艺化学品清单筛选、产品基准点确定、替代品评估等
- 家居用品和青少年产品——产品和工艺化学品数据“集合”、工艺化学品清单筛选、产品基准点确定、替代品评估等
- 汽车零部件供应商——产品和工艺化学品数据“集合”、工艺化学品清单筛选、产品基准点确定、替代品评估等
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